자체 신약 기술과 바이오시밀러 사업으로 주목받는 알테오젠
알테오젠은 바이오의약품 개발을 전문으로 하는 대표적인 바이오벤처 기업으로, 자체 개발한 차세대 바이오 신약 기술과 바이오시밀러 사업을 통해 글로벌 바이오 시장에서 주목받고 있는 기업입니다. 2008년 설립된 알테오젠은 특히 세계적으로 희귀한 SC 제형 변환 기술(Hybrozyme 기술)을 기반으로 하여 글로벌 제약사들과 기술이전 및 공동개발을 활발히 추진하며 대한민국 바이오 산업의 기술 수출을 견인하고 있는 기업입니다.
현재 알테오젠은 SC제형 기술을 포함해 ADC(항체-약물 접합체), 바이오시밀러, 차세대 항암제 등 다양한 파이프라인을 보유 중에 있고, 연구개발 중심의 기술 집약형 비즈니스 모델을 바탕으로 하여 중장기적 수익 창출의 기반을 다지고 있습니다.
SC제형 기술, 차세대 바이오 신약 개발 등의 사업
1. SC 제형 기술 플랫폼 ALT-B4 개발과 기술이전
알테오젠의 대표 기술은 Hybrozyme(ALT-B4)으로, 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 독자적인 히알루로니다아제 효소 플랫폼입니다. 이 기술은 글로벌 제약사들이 자사 제품의 SC 제형화를 위해 반드시 필요로 하는 핵심적인 기술로, 현재 전 세계에서 이 기술을 보유한 기업은 할로자임(미국)과 알테오젠 두 기업뿐입니다.
Hybrozyme은 2019년 이후 총 5건 이상의 글로벌 기술이전 계약을 체결 하였으며, 일부 계약은 계약금과 마일스톤 포함 수조 원대 규모로 평가되고 있습니다. 현재 글로벌 빅파마와의 임상 단계가 가시화되고 있으며, 초기 계약금 수익뿐 아니라 추후 상용화에 따른 로열티 수익의 본격화가 기대되고 있습니다.
Hybrozyme은 면역항암제, 희귀질환 치료제, 자가면역질환 치료제 등에 폭넓게 활용될 수 있고 SC 제형 기술이 바이오의약품 시장에서 새로운 트렌드가 되면서 알테오젠의 기술력과 시장 가치는 지속적으로 부각되고 있습니다.
2. 바이오시밀러 개발과 글로벌 시장 진출
알테오젠은 바이오시밀러 시장에도 적극적으로 진출 중에 있습니다. 대표 파이프라인으로 아일리아(황반변성 치료제) 바이오시밀러(ALT-L9)와 허셉틴(유방암 치료제) 바이오시밀러가 있으며, 이들 제품은 글로벌 시장에서 대형 오리지널 제품의 특허 만료와 함께 높은 성장 가능성을 보여주고 있습니다.
특히 ALT-L9은 2024년부터 글로벌 임상 3상을 완료하고, 유럽 및 아시아 일부 국가에서 허가 신청이 진행 중에 있습니다. 아일리아는 글로벌 매출 기준 연간 10조 원 이상 판매되고 있는 블록버스터 제품으로, 가격 경쟁력과 안정된 생산 공정을 무기로 글로벌 진출을 본격화하고 있습니다.
허셉틴 바이오시밀러 또한 국내외 병원의 공급을 통해 안정적인 매출을 올리고 있으며, 이 외에도 추가적인 바이오시밀러 파이프라인 확대를 준비 중에 있습니다. 알테오젠은 기술이전뿐 아니라 직접 판매와 수출을 병행하는 전략을 통해 수익성을 높여가고 있습니다.
3. 차세대 바이오신약과 ADC 기술 개발
알테오젠은 SC 제형과 바이오시밀러 기술 외에도 차세대 항암제, 항체-약물 접합체(ADC) 개발을 통하여 R&D 기반 수익 창출을 다변화하고 있습니다. ADC는 항체에 세포독성 약물을 결합해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 차세대 항암제 기술로서, 최근 글로벌 제약사들이 적극적으로 투자하는 분야입니다.
알테오젠은 자체 개발한 ADC 플랫폼 ALT-P7을 보유하고 있고, 현재 임상 2상 단계를 마치고 국내외 공동개발 또는 기술이전을 모색 중에 있습니다. ALT-P7은 기존 허셉틴 기반의 치료제보다 개선된 내약성과 효능을 보이고 있으며, HER2 양성 유방암, 위암, 난소암 등에 활용될 수 있습니다.
또한 알테오젠은 면역항암제, 이중항체, 지속형 단백질 치료제 등 다양한 바이오신약 플랫폼도 개발 중에 있으며, 자회사 알토스바이오로직스를 통한 위탁개발생산 사업 확장과 함께 중장기적으로 자체 신약의 상용화를 목표로 하고 있습니다.
기술 기반 바이오 기업으로 많은 투자자들의 기대감
▶ 2024년 주요 실적 요약
- 매출: 약 1,000억 원
- 영업이익: 약 250억 원
- 당기순이익: 약 600억
- 기술용역 수익: 약 75%
2024년 알테오젠은 SC 제형 기술 수출에 따른 계약금과 마일스톤 수익 덕분에 실적 반등에 성공했습니다. 특히 미국, 일본, 유럽 제약사들과 계약에서 유의미한 마일스톤 수익이 발생했고, 바이오시밀러 매출 역시 안정적으로 증가했습니다. R&D 비용이 증가했음에도 불구하고 기술 기반 수익 덕분에 흑자 전환에 성공했습니다.
▶ 2025년 5월 주가 흐름 및 시가총액
- 주가: 약 315,000 ~ 355,000원
- 시가총액: 약 18.5조 원
현재 알테오젠의 주가는 SC 제형 기술의 상업화 기대, ALT-L9 허가 진전, ADC 기술이전의 협의 등 다양한 모멘텀이 반영되며 점진적인 상승세를 보이다 조정 구간에 있습니다. 바이오 업종 전반의 변동성에도 불구하고 기술 기반의 바이오 기업의 입지를 유지하고 있으며 기관 투자자와 외국인의 관심도 이어지고 있습니다.
▶ 투자 포인트
- 글로벌 유일 수준의 SC 제형 기술 플랫폼의 보유
- 다수의 글로벌 기술이전 계약에 따른 로열티 수익의 가시화
- 아일리아 및 허셉틴 등 블록버스터 바이오시밀러 진출의 본격화
- ADC 등 차세대 항암제 개발 통한 신약 파이프라인의 다변화
- CDMO, 자회사 연계 통한 사업 확장과 고부가 사업 모델
▶ 리스크 요인
- 기술이전 계약의 불확실성과 계약 이행 지연 가능성
- 파이프라인 임상 실패 시 단기 주가 충격의 위험
- 글로벌 바이오 시장 경기와 규제 리스크
- 기술료 외 현금흐름 창출의 속도 제한
SC 제형 기술로 글로벌 바이오 기술 수출을 선도하는 알테오젠
알테오젠은 자체 개발한 SC 제형 플랫폼 기술을 통해 전 세계에서 손에 꼽히는 독보적인 바이오 기술 수출 기업으로 자리잡고 있습니다. 여기에 바이오시밀러의 글로벌 진출, 차세대 항암제 기술개발, CDMO 사업의 확장 등 다양한 수익모델을 구축하고 있으며 중장기적으로 고성장이 기대되고 있는 바이오 기업입니다.
이후에도 기술이전 실현, 임상 진전, 글로벌 파트너십의 확대가 이어진다면, 알테오젠은 바이오 대표주 뿐만 아니라 글로벌 바이오텍으로서도 지속적인 주목을 받을 것으로 예상되고 있습니다.